Um paciente com esclerose múltipla sofre de espasticidade severa. Seu neurologista menciona o Sativex, um medicamento à base de cannabis. A pergunta que se segue é quase sempre a mesma: como obtê-lo na França, em um contexto legal que ainda não se estabilizou?
Sativex na França: um medicamento autorizado, mas ainda não acessível em farmácias
O Sativex (nabiximols) obteve autorização de comercialização na França. Sua indicação é para a espasticidade relacionada à esclerose múltipla, quando os tratamentos clássicos se mostraram insuficientes.
Ter uma AMM não garante a disponibilidade na farmácia. O Sativex ainda não está comercializado nem reembolsado na França. Um medicamento pode ser legalmente autorizado sem nunca chegar às prateleiras de uma farmácia de bairro.
Diante dessa situação, pacientes e médicos devem seguir circuitos administrativos mais complexos, mas regulamentados. As opções concretas ainda disponíveis estão detalhadas em o site Le Réseau Santé.
Prescrição de cannabis terapêutica: o quadro transitório de 2026
A experimentação francesa do cannabis medicinal começou em março de 2021 e terminou em 31 de dezembro de 2024. Desde então, nenhum novo paciente pode ser integrado. As pessoas já tratadas continuam a receber acompanhamento prolongado.
Segundo o Service-Public.fr (verificado em 14 de setembro de 2026), esse período de transição foi prorrogado por até três meses após a publicação do parecer da HAS. O objetivo é simples: evitar qualquer interrupção no tratamento para os pacientes ainda sob cuidados.
Por que essas prorrogações sucessivas? O quadro regulatório definitivo ainda não existe. O decreto que estabelece as regras de tratamento foi enviado ao Conselho de Estado para exame durante o verão de 2026, e a HAS não emitiu sua avaliação final.
É a ausência de textos regulatórios completos sobre reembolso e implementação que bloqueia o acesso real. A base legal existe. O que falta é o circuito operacional para transformar esse direito teórico em tratamento efetivo.
Passos concretos para obter Sativex legalmente
Três vias de acesso são previstas pela legislação francesa. Nenhuma delas passa por uma consulta clássica com o médico generalista.
Autorização temporária de uso nominativo
A ATU nominativa, renomeada “acesso compassivo” desde 2021, permite que um médico hospitalar solicite o uso de um medicamento não comercializado para um paciente específico. O pedido é submetido à ANSM, que decide caso a caso.
- O prescritor deve atuar em uma instituição de saúde, geralmente em neurologia
- O dossiê deve comprovar a falha ou contraindicação dos tratamentos disponíveis
- A ANSM concede ou nega a autorização para um paciente nomeadamente designado
- A entrega é feita pela farmácia hospitalar, nunca por uma farmácia de bairro
Esse procedimento exige tempo e uma coordenação estreita entre o neurologista, a farmácia do hospital e a agência do medicamento.
Importação regulamentada de um país europeu
O Sativex é comercializado em vários países da União Europeia. A Alemanha, por exemplo, o integrou em seu circuito farmacêutico clássico.
Um médico francês pode, em casos excepcionais, iniciar um procedimento de importação via ANSM. O paciente não pode solicitar o produto por conta própria no exterior: toda importação pessoal de um medicamento contendo THC continua sendo ilegal.
Inclusão no acompanhamento pós-experimentação
Os pacientes que participaram da experimentação nacional antes de 27 de março de 2024 ainda podem receber prescrições de medicamentos à base de cannabis. Apenas os pacientes já incluídos antes dessa data são afetados, e seu acompanhamento continua nas estruturas de referência iniciais.
Para um novo paciente em 2026, essa via está fechada. Restam o acesso compassivo ou a espera pelo quadro permanente.
Avaliação pela HAS: o que bloqueia e o que avança
Em julho de 2025, a HAS publicou seu método de avaliação de medicamentos à base de cannabis. Este documento, adotado pelo Colégio em 23 de julho de 2025, descreve como a comissão de transparência examinará esses produtos.
Um ponto determinante para os pacientes: a HAS exclui dessa avaliação os medicamentos que já possuem AMM. O Sativex, que a possui, pertence a um circuito de avaliação distinto. Essa nuance administrativa altera diretamente o cronograma de acesso.
O modelo francês se orienta para um circuito farmacêutico regulamentado, não para um sistema de dispensários comparável ao que existe no Canadá ou em alguns estados americanos. Cada medicamento à base de cannabis será avaliado individualmente pela comissão de transparência, de acordo com os critérios do serviço médico prestado.
- O decreto de aplicação, enviado ao Conselho de Estado durante o verão de 2026, deve estabelecer as condições de prescrição e reembolso
- O parecer da HAS, esperado após essa etapa, condicionará o fim do período transitório
A espasticidade relacionada à esclerose múltipla está entre as indicações prioritárias selecionadas durante a experimentação. Os dados coletados de pacientes tratados alimentarão a avaliação final.
O percurso para obter Sativex na França permanece, acima de tudo, hospitalar. O médico responsável pode encaminhar para um neurologista hospitalar, mas a prescrição inicial, o pedido de acesso compassivo e a entrega passam pelo hospital. Enquanto o quadro regulatório permanente não for publicado, essa realidade não mudará.
