Un paciente con esclerosis múltiple sufre de espasticidad severa. Su neurólogo menciona el Sativex, un medicamento a base de cannabis. La pregunta que sigue es casi siempre la misma: ¿cómo conseguirlo en Francia, en un marco legal que aún no se ha estabilizado?
Sativex en Francia: un medicamento autorizado pero aún no accesible en farmacia
El Sativex (nabiximols) ha obtenido una autorización de comercialización en Francia. Su indicación se refiere a la espasticidad relacionada con la esclerosis múltiple, cuando los tratamientos clásicos han resultado insuficientes.
Tener una AMM no garantiza la disponibilidad en la oficina de farmacia. El Sativex aún no se comercializa ni se reembolsa en Francia. Un medicamento puede estar legalmente autorizado sin nunca estar en las estanterías de una farmacia de ciudad.
Ante esta situación, pacientes y médicos deben seguir circuitos administrativos más pesados, pero regulados por la normativa. Las opciones concretas aún abiertas se detallan en el sitio Le Réseau Santé.
Prescripción de cannabis terapéutico: el marco transitorio de 2026
La experimentación francesa del cannabis médico comenzó en marzo de 2021 y finalizó el 31 de diciembre de 2024. Desde entonces, ningún nuevo paciente puede ser integrado. Las personas ya tratadas continúan recibiendo un seguimiento prolongado.
Según Service-Public.fr (verificado el 14 de septiembre de 2026), este período de transición se ha prolongado hasta tres meses después de la publicación del aviso de la HAS. El objetivo es simple: evitar cualquier interrupción del tratamiento para los pacientes que aún están bajo atención.
¿Por qué estas prórrogas sucesivas? El marco regulatorio definitivo aún no existe. El decreto que establece las reglas de atención ha sido enviado al Consejo de Estado para su examen durante el verano de 2026, y la HAS no ha emitido su evaluación final.
Es la falta de textos regulatorios completos sobre el reembolso y la implementación lo que bloquea el acceso real. La base legal existe. Lo que falta es el circuito operativo para transformar este derecho teórico en tratamiento efectivo.
Pasos concretos para obtener Sativex legalmente
Se prevén tres vías de acceso según el derecho francés. Ninguna pasa por una consulta clásica con el médico generalista.
Autorización temporal de uso nominativo
La ATU nominativa, renombrada “acceso compasivo” desde 2021, permite a un médico hospitalario solicitar el uso de un medicamento no comercializado para un paciente específico. La solicitud se presenta a la ANSM, que decide caso por caso.
- El prescriptor debe ejercer en un establecimiento de salud, la mayoría de las veces en neurología
- El expediente debe demostrar el fracaso o la contraindicación de los tratamientos disponibles
- La ANSM concede o rechaza la autorización para un paciente designado por su nombre
- La dispensación pasa por la farmacia hospitalaria, nunca por una oficina de farmacia de ciudad
Este procedimiento requiere tiempo y una coordinación estrecha entre el neurólogo, la farmacia del hospital y la agencia del medicamento.
Importación regulada desde un país europeo
El Sativex se comercializa en varios países de la Unión Europea. Alemania, por ejemplo, lo ha integrado en su circuito farmacéutico clásico.
Un médico francés puede, en casos excepcionales, iniciar un procedimiento de importación a través de la ANSM. El paciente no puede solicitar el producto por sí mismo en el extranjero: cualquier importación personal de un medicamento que contenga THC sigue siendo ilegal.
Inclusión en el seguimiento post-experimentación
Los pacientes que participaron en la experimentación nacional antes del 27 de marzo de 2024 aún pueden recibir prescripciones de medicamentos a base de cannabis. Solo los pacientes ya incluidos antes de esta fecha están afectados, y su seguimiento continúa en las estructuras de referencia iniciales.
Para un nuevo paciente en 2026, esta vía está cerrada. Quedan el acceso compasivo o la espera del marco permanente.
Evaluación por la HAS: lo que bloquea y lo que avanza
En julio de 2025, la HAS publicó su método de evaluación de medicamentos a base de cannabis. Este documento, adoptado por el Colegio el 23 de julio de 2025, describe cómo la comisión de transparencia examinará estos productos.
Un punto determinante para los pacientes: la HAS excluye de esta evaluación los medicamentos que ya tienen una AMM. El Sativex, que la posee, se encuentra en un circuito de evaluación distinto. Esta matiz administrativa modifica directamente el calendario de acceso.
El modelo francés se orienta hacia un circuito farmacéutico regulado, no hacia un sistema de dispensarios comparable a lo que existe en Canadá o en algunos estados estadounidenses. Cada medicamento a base de cannabis será evaluado individualmente por la comisión de transparencia, según los criterios del servicio médico prestado.
- El decreto de aplicación, enviado al Consejo de Estado durante el verano de 2026, debe fijar las condiciones de prescripción y reembolso
- El aviso de la HAS, esperado después de esta etapa, condicionará el fin del período transitorio
La espasticidad relacionada con la esclerosis múltiple figura entre las indicaciones prioritarias seleccionadas durante la experimentación. Los datos recopilados de los pacientes tratados alimentarán la evaluación final.
El recorrido para obtener Sativex en Francia sigue siendo, ante todo, hospitalario. El médico de cabecera puede orientar hacia un neurólogo hospitalario, pero la prescripción inicial, la solicitud de acceso compasivo y la dispensación pasan por el hospital. Mientras el marco regulatorio permanente no se publique, esta realidad no cambiará.
