Ein Patient mit Multipler Sklerose leidet unter schwerer Spastik. Sein Neurologe spricht Sativex an, ein Medikament auf Cannabisbasis. Die folgende Frage ist fast immer dieselbe: Wie kann man es in Frankreich legal beschaffen, in einem rechtlichen Rahmen, der sich noch nicht stabilisiert hat?
Sativex in Frankreich: Ein zugelassenes Medikament, aber noch nicht in der Apotheke erhältlich
Sativex (Nabiximols) hat eine Zulassung für den französischen Markt erhalten. Seine Indikation bezieht sich auf die mit Multipler Sklerose verbundene Spastik, wenn die herkömmlichen Behandlungen unzureichend waren.
Eine AMM zu haben, garantiert nicht die Verfügbarkeit in der Apotheke. Sativex wird in Frankreich nach wie vor nicht verkauft und nicht erstattet. Ein Medikament kann legal zugelassen sein, ohne jemals in den Regalen einer Stadtapotheke zu landen.
Angesichts dieser Situation müssen Patienten und Ärzte schwerere, aber durch die Vorschriften geregelte Verwaltungswege beschreiten. Die noch offenen konkreten Optionen sind auf der Website Le Réseau Santé detailliert beschrieben.
Verschreibung von medizinischem Cannabis: Der Übergangsrahmen bis 2026
Die französische Experimentierung mit medizinischem Cannabis begann im März 2021 und endete am 31. Dezember 2024. Seitdem kann kein neuer Patient mehr aufgenommen werden. Die bereits behandelten Personen profitieren weiterhin von einer verlängerten Nachsorge.
Laut Service-Public.fr (überprüft am 14. September 2026), wurde diese Übergangszeit bis zu drei Monate nach Veröffentlichung der Stellungnahme der HAS verlängert. Das Ziel ist einfach: Eine Unterbrechung der Behandlung für die noch betreuten Patienten zu vermeiden.
Warum diese fortlaufenden Verlängerungen? Der endgültige regulatorische Rahmen existiert noch nicht. Der Erlass, der die Regeln für die Versorgung festlegt, wurde im Sommer 2026 dem Staatsrat zur Prüfung vorgelegt, und die HAS hat ihre endgültige Bewertung noch nicht abgegeben.
Es ist das Fehlen vollständiger regulatorischer Texte zur Erstattung und Umsetzung, das den tatsächlichen Zugang blockiert. Die rechtliche Grundlage existiert. Was fehlt, ist der operative Ablauf, um dieses theoretische Recht in eine tatsächliche Behandlung umzusetzen.
Konkrete Schritte zur legalen Beschaffung von Sativex
Drei Zugangswege sind im französischen Recht vorgesehen. Keiner davon führt über eine klassische Konsultation beim Hausarzt.
Vorübergehende nominative Nutzungserlaubnis
Die nominative ATU, seit 2021 als “mitfühlender Zugang” bekannt, ermöglicht es einem Krankenhausarzt, die Nutzung eines nicht kommerziell erhältlichen Medikaments für einen bestimmten Patienten zu beantragen. Der Antrag wird der ANSM vorgelegt, die von Fall zu Fall entscheidet.
- Der Verschreiber muss in einer Gesundheitseinrichtung tätig sein, meist in der Neurologie
- Die Akte muss das Scheitern oder die Kontraindikation der verfügbaren Behandlungen nachweisen
- Die ANSM erteilt oder verweigert die Genehmigung für einen namentlich benannten Patienten
- Die Abgabe erfolgt über die Krankenhausapotheke, niemals über eine Stadtapotheke
Dieses Verfahren erfordert Zeit und eine enge Koordination zwischen dem Neurologen, der Krankenhausapotheke und der Arzneimittelbehörde.
Regulierte Einfuhr aus einem europäischen Land
Sativex ist in mehreren Ländern der Europäischen Union erhältlich. Deutschland hat es beispielsweise in seinen regulären Apothekenvertrieb integriert.
Ein französischer Arzt kann in Ausnahmefällen ein Einfuhrverfahren über die ANSM einleiten. Der Patient kann das Produkt nicht selbst im Ausland bestellen: Jede persönliche Einfuhr eines Medikaments, das THC enthält, bleibt illegal.
Einbeziehung in die Nachsorge nach der Experimentierung
Patienten, die vor dem 27. März 2024 an der nationalen Experimentierung teilgenommen haben, können weiterhin Verschreibungen für Cannabis-basierte Medikamente erhalten. Nur Patienten, die vor diesem Datum bereits einbezogen wurden, sind betroffen, und ihre Nachsorge erfolgt in den ursprünglichen Referenzeinrichtungen.
Für einen neuen Patienten im Jahr 2026 ist dieser Weg geschlossen. Es bleiben der mitfühlende Zugang oder das Warten auf den dauerhaften Rahmen.
Bewertung durch die HAS: Was blockiert und was vorankommt
Im Juli 2025 veröffentlichte die HAS ihre Bewertungsmethode für Cannabis-basierte Medikamente. Dieses Dokument, das am 23. Juli 2025 vom Kollegium angenommen wurde, beschreibt, wie die Transparenzkommission diese Produkte prüfen wird.
Ein entscheidender Punkt für die Patienten: Die HAS schließt von dieser Bewertung Medikamente aus, die bereits eine AMM haben. Sativex, das über eine solche verfügt, fällt in einen separaten Bewertungsprozess. Diese administrative Nuance beeinflusst direkt den Zugangskalender.
Das französische Modell zielt auf einen regulierten pharmazeutischen Ablauf ab, nicht auf ein System von Apotheken, wie es in Kanada oder in einigen US-Bundesstaaten existiert. Jedes Cannabis-basierte Medikament wird individuell von der Transparenzkommission bewertet, basierend auf den Kriterien des medizinischen Nutzens.
- Der Anwendungsbeschluss, der im Sommer 2026 dem Staatsrat übermittelt wurde, muss die Bedingungen für Verschreibung und Erstattung festlegen
- Die Stellungnahme der HAS, die nach diesem Schritt erwartet wird, wird das Ende der Übergangszeit bedingen
Die mit Multipler Sklerose verbundene Spastik gehört zu den prioritären Indikationen, die während der Experimentierung ausgewählt wurden. Die von behandelten Patienten gesammelten Daten werden die endgültige Bewertung unterstützen.
Der Weg zur Beschaffung von Sativex in Frankreich bleibt vor allem hospitalär. Der behandelnde Arzt kann an einen Krankenhausneurologen überweisen, aber die ursprüngliche Verschreibung, der Antrag auf mitfühlenden Zugang und die Abgabe erfolgen über das Krankenhaus. Solange der dauerhafte regulatorische Rahmen nicht veröffentlicht wird, wird sich an dieser Realität nichts ändern.
